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全國前十 2020積大制藥一致性評價申報受理號9個
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發(fā)布時間:2021年03月02日
自2016年3月5日國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）起，歷經(jīng)四年，一致性評價相關(guān)改革工作有條不紊的推進(jìn)，越來越多的仿制藥通過一致性評價考驗，質(zhì)量和療效與原研藥品達(dá)到一致。
2020年，一致性評價申報受理引人關(guān)注。據(jù)藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，共有390家企業(yè)的一致性評價品種被受理。受理號最多的是山東羅欣藥業(yè)，受理號數(shù)量達(dá)到13個；其次是蘇州二葉制藥，受理號個數(shù)都為12個；華北制藥河北華民藥業(yè)和齊魯制藥位居第三，有11個受理號；華北制藥、成都倍特藥業(yè)等4個公司，位居第四，有10個受理號；積大制藥和宜昌人福藥業(yè)位列第五，有9個受理號。
積大制藥2020年申報的9個受理號中，注射劑品種申報的項目3個，口服固體制劑申報的項目4個，原料申報的項目兩個。阿莫西林膠囊已于2020年4月份通過一致性評價。
一致性評價工作的開展對提升我國制藥行業(yè)整體水平,保障公眾用藥安全有效,增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力，具有十分重要的意義。通過一致性評價是藥企面臨的一項緊要任務(wù)，體現(xiàn)著藥企創(chuàng)新能力及綜合實力，即便面對當(dāng)下疫情，這項工作也不敢懈怠……2021年，我們來了！