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在QC實驗室,高效液相色譜法(HPLC)是日常分析工作不可或缺的部分。2月中旬,島津儀器工程師與我們就《中國藥典》0512高效液相色譜法草案第二次公示稿中,允許調(diào)整的色譜參數(shù)及范圍變化、系統(tǒng)適用性試驗多個指標(biāo)的進一步調(diào)整進行深入討論,我受益匪淺。
與2020年版相比,新的草案在流速要求、分離度計算公式等方面進行修訂。特別是流速的調(diào)整,細化了不同粒度下,流速的調(diào)整范圍,并給出具體的計算公式,保證準(zhǔn)確性的同時大大提高實驗靈活性。
在系統(tǒng)適用性試驗方面,新草案對多個指標(biāo)進行了調(diào)整。其中,理論塔板數(shù)和分離度的計算方法由峰寬改為半高峰寬,這一變化使計算結(jié)果更精確,有助于我們更準(zhǔn)確地評估色譜柱性能。此外,新草案還新增了峰谷比作為系統(tǒng)適用性試驗參數(shù),這對于判斷待測物質(zhì)峰與相鄰峰之間的分離程度具有重要意義。信噪比作為定義系統(tǒng)靈敏度的參數(shù),其計算方法也進行了優(yōu)化,要求使用空白溶液數(shù)據(jù)計算噪音幅度,并且,基線外延距離要求至少是5倍半高峰寬距離,這有助于提高靈敏度的準(zhǔn)確性……
此分享會為我們提供了寶貴的交流平臺,讓我們對高效液相色譜法的最新修訂有了更深刻的理解,相信在今后工作中,我們將更好地應(yīng)用新知識、新技巧,為實驗工作提供更加準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù)支持。