積大資訊
質(zhì)量第一 無錫積大順利通過鈉鹽GMP符合性檢查
被閱覽:10348次
發(fā)布時間:2023年02月01日
12月14日至16日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心派出三位專家組成檢查組，對無錫積大無菌原料藥谷胱甘肽鈉進行藥品GMP符合性檢查。
本次藥品GMP符合性檢查內(nèi)容包括：企業(yè)基本信息、接收檢查品種信息、機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗證情況、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證等多個方面，檢查組成員詳細了解了：工藝規(guī)程與注冊批準(zhǔn)工藝的一致性、文件制定的合理性與可操作性、工藝驗證與清潔驗證、生產(chǎn)過程中防止污染的措施及適用性、無菌保證規(guī)定及執(zhí)行、雜質(zhì)檔案管理等情況。檢查期間，公司各部門人員仔細地準(zhǔn)備待查閱的資料，認(rèn)真回答檢查組人員提出的各類問題，及時記錄檢查組成員反饋的各項意見。最終順利通過鈉鹽藥品GMP符合性檢查。
從2012到2022，歷經(jīng)十載光陰，在集團鼎力支持下，在無錫積大人前赴后繼努力下，無錫積大無菌原料藥谷胱甘肽鈉順利通過GMP符合性檢查。接下來，每個積大人都會繼續(xù)練好內(nèi)功，踔厲奮發(fā)，精益求精，勇毅前行，“將科技溶入生命，把品質(zhì)化為健康”！