為定期總結(jié)回顧公司質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況及質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況，確保質(zhì)量體系的適宜性和有效性。3月15日，公司召開2021年度質(zhì)量分析會，會議由質(zhì)量副總經(jīng)理聶晶主持，公司高管領(lǐng)導(dǎo)，生產(chǎn)、質(zhì)量系統(tǒng)各部門負(fù)責(zé)人參加了會議。
會上，質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)人員回顧了上一年度質(zhì)量體系內(nèi)開展的各項(xiàng)重點(diǎn)工作，就2020年質(zhì)量工作進(jìn)行總結(jié)匯報，其中包括:國內(nèi)外GMP檢查和補(bǔ)充申請、外部抽檢和內(nèi)部檢驗(yàn)情況、市場退貨與用戶投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測與PSUR、供應(yīng)商管理、變更與偏差、質(zhì)量研究工作、驗(yàn)證工作等方面的工作。同時，對《2020年質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃》的完成情況進(jìn)行匯報。聶副總經(jīng)理再次強(qiáng)調(diào)藥品質(zhì)量對患者安全的重要性，協(xié)同各部門負(fù)責(zé)人，根據(jù)匯報中提出的問題進(jìn)行討論，分析原因，對標(biāo)行業(yè)內(nèi)標(biāo)桿企業(yè)，找出當(dāng)前公司質(zhì)量管理體系存在的差距與不足，有針對性地制定了2021年質(zhì)量改進(jìn)方案。
根據(jù)匯報內(nèi)容，2020年公司質(zhì)量管理水平有所提升，質(zhì)量目標(biāo)已按指標(biāo)達(dá)成，質(zhì)量方針符合市場需要及企業(yè)、行業(yè)發(fā)展趨勢，質(zhì)量體系文件基本符合實(shí)際情況，質(zhì)量體系運(yùn)行情況正常、有效。
聶副總經(jīng)理也充分肯定了我司2020年質(zhì)量管理工作，對公司2021年質(zhì)量改進(jìn)方案提出具體的指導(dǎo)意見。在新的一年，公司將繼續(xù)提升質(zhì)量管理體系，提高GMP實(shí)施水平，確保我司生產(chǎn)的藥品安全、有效。