8月24日至26日，云南省食品藥品審核查驗(yàn)中心專家一行蒞臨積大科技，對(duì)谷胱甘肽生產(chǎn)線進(jìn)行為期三天的GMP符合性檢查。
藥品GMP符合性檢查是藥品監(jiān)管部門依據(jù)藥品GMP，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP實(shí)施情況開(kāi)展的監(jiān)督檢查活動(dòng)，是國(guó)際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的一種科學(xué)管理手段。
三天時(shí)間里，檢查員們專業(yè)細(xì)致，認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貙?duì)積大科技進(jìn)行全面檢查，對(duì)工藝進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)，仔細(xì)核對(duì)并記錄各項(xiàng)工藝參數(shù)，參照工藝規(guī)程對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的每一步驟都仔細(xì)核對(duì)。此外，對(duì)GMP文件、記錄等內(nèi)容進(jìn)行核查，細(xì)致查閱每份文件，核對(duì)驗(yàn)證資料，參照現(xiàn)場(chǎng)檢查的內(nèi)容對(duì)記錄進(jìn)行核對(duì)，各系統(tǒng)的同事都認(rèn)真準(zhǔn)備資料，回答檢查員的各項(xiàng)問(wèn)題，同時(shí)，也及時(shí)記錄檢查員提出的各項(xiàng)寶貴意見(jiàn)和建議。
此次檢查是積大科技自18年以后首次進(jìn)行的GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查，在檢查過(guò)程中，通過(guò)專家的指導(dǎo)，注意到許多平時(shí)關(guān)注度不夠的問(wèn)題，相信經(jīng)過(guò)這次檢查，將給公司的GMP管理帶來(lái)一個(gè)質(zhì)的巨大提升，也為公司以后的質(zhì)量管理帶來(lái)新的指引方向。檢查員們提出的專業(yè)建議會(huì)成為公司質(zhì)量管理成長(zhǎng)道路上的一筆財(cái)富。接下來(lái)，公司人員會(huì)直面檢查所出現(xiàn)的問(wèn)題，梳理檢查員提出的各項(xiàng)整改意見(jiàn)，積極改進(jìn)，舉一反三的進(jìn)行系統(tǒng)整改，進(jìn)一步提升公司GMP實(shí)施水平，為公眾用藥安全有效保駕護(hù)航。