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2月7日,我司質(zhì)量部組織一場GMP文件交流會,總結(jié)2024年第四季度文件修訂工作,部署2025年文件復(fù)審任務(wù),對新增文件的編寫要求進(jìn)行詳細(xì)講解。
關(guān)于去年第四季度文件修訂工作的情況,質(zhì)量部人員對修訂過程中遇到的堵點問題進(jìn)行全面梳理,提出切實可行的解決方案。例如,針對文件修訂流程中出現(xiàn)的溝通及職責(zé)等問題,會議明確了各部門的協(xié)作機制,確保修訂工作高效推進(jìn)。這些經(jīng)驗總結(jié)為未來文件管理工作提供寶貴參考。
會議重點部署今年到期文件的復(fù)審任務(wù),對復(fù)審要求進(jìn)行詳細(xì)規(guī)范。質(zhì)量部強調(diào),文件復(fù)審是確保GMP體系持續(xù)進(jìn)行的重要環(huán)節(jié),必須嚴(yán)格按照時間節(jié)點和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。會議要求各部門提前規(guī)劃,確保復(fù)審工作有序開展,避免因文件過期影響生產(chǎn)運營。會上,針對新增文件的編寫,通過實例講解的方式,明確編寫規(guī)范和注意事項。會議還強調(diào)了文件版本控制和歸檔管理的重要性,以確保文件可追溯性和一致性。
未來,我司質(zhì)量部將繼續(xù)優(yōu)化文件管理流程,加強部門協(xié)作,確保GMP體系的高效運行,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航!