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我司完成2021年藥品年度報告工作
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發(fā)布時間:2022年03月03日
年度報告是指藥品上市許可持有人按自然年度收集所持有藥品的生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理、變更管理等方面的信息，進行匯總和統(tǒng)計所形成的報告。
今年1月6日，我司收到云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于報送2021年藥品年度報告的通知，通知要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)《藥品管理法》、《疫苗管理法》完成年度報告，各藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)、銷售、上市后研究、風(fēng)險管理、變更管理等情況向省藥監(jiān)局報告。
公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視年度報告執(zhí)行及數(shù)據(jù)上報工作，近期，組織質(zhì)量部、QA部、QC部、不良反應(yīng)部、驗證部人員對2021年年報上報工作具體事宜進行安排，并對各個部門進行明確的分工，專人負責(zé)。在各部門成員的共同協(xié)作下，按期完成2021年公司在產(chǎn)及長期未生產(chǎn)的共59個品種的年度報告工作，目前，也已按要求有序完成了2021年年報的編寫及相關(guān)數(shù)據(jù)的收集工作。