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令人振奮！阿莫西林膠囊成我司首個通過一致性評價產(chǎn)品
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發(fā)布時間:2020年06月02日
可喜可賀！4月15日，我司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的阿莫西林膠囊通過一致性評價“藥品補(bǔ)充申請批件”，這也是我司首個通過一致性評價的產(chǎn)品，具有里程碑意義。負(fù)責(zé)該項目的研發(fā)團(tuán)隊獲得了經(jīng)劉董事長批準(zhǔn)的通報表彰及嘉獎。
實(shí)現(xiàn)突破
“小小的批件拿在手里，格外隆重”
一致性評價工作是我司發(fā)展進(jìn)程中的一項重要任務(wù)，經(jīng)過多年的探索與實(shí)踐，在劉董事長的大力推動下，于2018年9月份，深化公司改革，進(jìn)行內(nèi)部資源的整合優(yōu)化，成立了一致性評價研究中心。阿莫西林膠囊作為公司一致性評價的重點(diǎn)項目，得到全力保障與多方支持。
此次，項目團(tuán)隊不負(fù)眾望，項目研究歷時兩年，為我司一致性評價工作實(shí)現(xiàn)重大突破。該項目組負(fù)責(zé)人說：“十分激動，大家也為這個項目付出了太多心血！成如容易卻艱辛，團(tuán)隊的努力藏在這張A4紙大小的批件里了，小小的批件拿在手里也顯得格外隆重?！?/DIV>
重重挑戰(zhàn)
“與時間賽跑，我們只能知難而上”
回顧阿莫西林膠囊一致性評價的經(jīng)過，質(zhì)量研究技術(shù)難度大、安全性要求高、競爭風(fēng)險大、所需費(fèi)用高等各種挑戰(zhàn)層見迭出，多個部門合作研究、聯(lián)合攻關(guān)。
項目組成員回顧：“立項、藥學(xué)研究、BE試驗(yàn)、提交補(bǔ)充資料等，基本上都在與時間賽跑。”在這個過程中，“信息比較少，技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)積累也不夠，即使是現(xiàn)在看來相對比較容易解決的問題，換到當(dāng)時的條件下，也不易解決。我們只能頂住壓力，知難而上?！?/DIV>
鼓舞士氣
努力踐行“練好內(nèi)功，行穩(wěn)致遠(yuǎn)”
“通過一致性評價去蕪存菁，確保患者用藥質(zhì)量”的步伐堅定有力，此次阿莫西林膠囊通過一致性評價促進(jìn)了公司多方協(xié)作，鍛煉了隊伍，為相關(guān)工作提供了借鑒意義，為正努力前行的各崗位同仁注入了一劑強(qiáng)心針，也為公司持續(xù)推進(jìn)研發(fā)，攻堅克難，堅定了信心。
希望全體員工以此為榜樣，積極開拓與探索，努力踐行“練好內(nèi)功，行穩(wěn)致遠(yuǎn)”，為公司的健康事業(yè)不懈努力。