今年6月，我司收到通知：烏干達(dá)藥局審評(píng)已通過了我司GMP整改報(bào)告的全部?jī)?nèi)容，公司小容量注射劑（激素線）車間、凍干粉針車間生產(chǎn)線已通過烏干達(dá)GMP認(rèn)證并獲得GMP證書。
去年10月30日至11月1日，烏干達(dá)GMP認(rèn)證檢查員蒞臨我司，對(duì)公司小容量注射劑（激素線）車間、凍干粉針車間執(zhí)行藥品監(jiān)管法律法規(guī)和實(shí)施情況進(jìn)行GMP認(rèn)證檢查。本次檢查為我司首次接受烏干達(dá)GMP認(rèn)證檢查。期間，烏干達(dá)GMP認(rèn)證檢查員按擬定的GMP檢查計(jì)劃，采取現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地檢查、查看資料等方式，對(duì)我司概況，生產(chǎn)管理系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)、物料管理系統(tǒng)、文件管理系統(tǒng)及實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)等方面進(jìn)行全面核查。從車間崗位操作手冊(cè)的查閱到生產(chǎn)動(dòng)態(tài)的無菌操作規(guī)范性檢查；從公用系統(tǒng)的水系統(tǒng)到空調(diào)系統(tǒng)；從QC儀器分析、理化分析到微生物分析等，一一進(jìn)行細(xì)致地檢查。
通過檢查，GMP認(rèn)證檢查員對(duì)我司嚴(yán)格按相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,GMP規(guī)范生產(chǎn)給予充分肯定，也為我司不足之處提出相應(yīng)整改意見。我司在收到烏干達(dá)檢察員發(fā)來的整改評(píng)估報(bào)告后，組織各部門召開整改會(huì)議，確定整改方案及措施，會(huì)上要求，舉一反三進(jìn)行全面、系統(tǒng)的整改，以達(dá)到有效提升我司GMP實(shí)施水平的效果。相關(guān)部門按整改方案對(duì)每項(xiàng)缺陷進(jìn)行整改并形成完整報(bào)告。
此次認(rèn)證檢查的順利通過，促進(jìn)了我司質(zhì)量管理的提升，有利于我司提高國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，拓展國(guó)際市場(chǎng)，我司將堅(jiān)守質(zhì)量，以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，服務(wù)于國(guó)際市場(chǎng)，以更開放、包容的姿態(tài)擁抱市場(chǎng)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和人民健康貢獻(xiàn)更多力量！