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嚴把質(zhì)量關(guān) 我司成立藥品安全委員會
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發(fā)布時間:2020年10月28日
藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品安全的第一道關(guān)口，藥品安全管理工作須臾不可放松。
據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中共中央辦公廳、國務院辦公廳關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），為完善藥品不良反應監(jiān)測制度，落實藥品上市許可持有人（包括持有藥品批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)）不良反應報告主體責任，我司成立藥品安全委員會，進一步做好藥品安全管理工作，為藥品質(zhì)量和安全保駕護航，為公司健康、可持續(xù)發(fā)展提供安全保障。
我司藥品安全委員會由余旗總經(jīng)理擔任藥品安全委員會主任、聶晶副總經(jīng)理（分管質(zhì)量）擔任藥物警戒負責人，各系統(tǒng)主要負責人擔任成員。該委員會主要職責包括：集中商討全集團藥品安全問題，如果有任何重大藥品安全問題發(fā)生，啟動快速反應機制，召開藥品安全緊急會議，對問題進行分析評估后提出解決方案；綜合協(xié)調(diào)全集團藥品安全事件的報告、調(diào)查處理以及應急等工作；協(xié)調(diào)解決工作中遇到的重大問題，督導各部門落實藥品安全責任，指導、檢查和監(jiān)督全集團藥品安全工作等。