積大制藥研發(fā)系統(tǒng)是公司新產(chǎn)品研發(fā)的主要部門，下轄制劑研發(fā)中心和原料開發(fā)中心兩大核心技術(shù)部門，以及立項部、項目管理部、醫(yī)學(xué)部、注冊部、研發(fā)質(zhì)量部、運(yùn)營部等職能部門。擁有近百名專業(yè)技術(shù)人員，其中絕大部分擁有本科及以上學(xué)歷。 |
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| 原料開發(fā)中心：由一批多年從事藥物化學(xué)、藥物分析和制藥工程等專業(yè)人才組成，研究工作涉及新藥臨床前藥學(xué)研究及生產(chǎn)技術(shù)研究。該中心在原料藥工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化和中試放大具有較強(qiáng)的技術(shù)實力，每年承擔(dān)4-5個研發(fā)項目。 制劑研發(fā)中心：擁有小試實驗室、中試實驗室。實驗室功能齊全，設(shè)備完善，擁有不同類型粉碎機(jī)、制粒機(jī)、膠體磨、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、槽型混合機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)電熱烘箱、噴霧干燥器、自動液體包裝機(jī)等設(shè)備。中試實驗室主要用于放大試驗用，為進(jìn)一步與大生產(chǎn)接軌創(chuàng)造了良好的條件。該中心已成功開發(fā)出的劑型有片劑（包括普通片、薄膜包衣片、緩釋片、泡騰片、咀嚼片、分散片）、膠囊（包括普通膠囊劑、軟膠囊及緩釋膠囊）、混懸劑、混懸凝膠劑、小容量水針劑、凍干粉針等?？梢酝瓿蓮男≡囬_發(fā)到中試放大的相關(guān)研究內(nèi)容。每年承擔(dān)15-20個研發(fā)項目。 兩大研發(fā)中心下均配置分析研究實驗室：包括理化實驗室、無菌室、培養(yǎng)室、高效液相室、微生物檢查室、效價室、接種室等各類實驗室。常規(guī)分析儀器齊全，為新藥質(zhì)量研究創(chuàng)造了必要的條件。能夠按照CP、EP、BP、JP以及USP要求進(jìn)行藥品的質(zhì)量控制，并全面承擔(dān)了公司新藥研發(fā)過程中樣品檢驗、質(zhì)量研究以及穩(wěn)定性研究等工作。 我公司在積極引入技術(shù)和產(chǎn)品的同時，自我研發(fā)能力在不斷的實踐中得到進(jìn)一步提高。目前已經(jīng)開發(fā)了多個具有競爭優(yōu)勢的品種，現(xiàn)有已獲批品種包括一致性評價品種：阿莫西林膠囊、注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉、頭孢克肟膠囊、依達(dá)拉奉原料及其注射液、鹽酸坦索羅辛原料及其緩釋制劑、利塞膦酸鈉原料以及片劑、頭孢克洛干混懸劑、生長抑素、鹽酸帕洛諾司瓊，仿制藥品種：賽洛多辛原料及其膠囊劑、依托考昔原料及其片劑、谷胱甘肽原料及其注射劑等。并申報了相關(guān)的專利，目前已授權(quán)專利17項，每年新增5個。 根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，未來的研發(fā)方向重點依然是抗感染系統(tǒng)、精神神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)的藥物，特別是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的開發(fā)。預(yù)計近年我司將繼續(xù)以每年申報2-3個適用于本公司研發(fā)戰(zhàn)略的研發(fā)項目的速度持續(xù)發(fā)展。 伴隨研發(fā)力度的加強(qiáng)，我公司正從以化學(xué)藥為主的局面向化學(xué)藥、中藥、生化藥物領(lǐng)域兼顧的方向全面發(fā)展，在此我們也熱忱歡迎研發(fā)單位與我公司建立廣泛的合作關(guān)系。 | |
