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《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,也是藥企自我約束準(zhǔn)則。7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2020年版《中華人民共和國藥典》的公告(2020年 第78號)》。根據(jù)公告,2020版藥典將自今年12月30日起實(shí)施。
新版《中國藥典》分為四部出版:一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種;二部化學(xué)藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種;三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;四部通用技術(shù)要求收載361個,藥用輔料收載335種。
近期,為了解政策變化,QC部根據(jù)自身工作特點(diǎn)開展一系列視頻講座培訓(xùn),從藥典整體、微生物和無菌等多個方面進(jìn)行培訓(xùn),加深各檢驗(yàn)員對2020版《中國藥典》的學(xué)習(xí)了解。同時,從公司產(chǎn)品出發(fā),QC部組織全員進(jìn)行新老藥典的細(xì)節(jié)比對,為日后工作打下可靠基礎(chǔ)。
未來,QC部員工必定繼續(xù)緊跟國家政策法規(guī),完善自我,在保障藥品質(zhì)量、維護(hù)公眾健康、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中發(fā)揮重要作用。