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我司一致性評價名單又添兩名新成員
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發(fā)布時間:2021年08月03日
六月，我司先后收到注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉的《藥品補充申請批準通知書》，該通知書由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)。這兩種藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價并成功獲得參與集采申報的資格。
頭孢他啶和頭孢曲松鈉均為頭孢第三代抗菌素，常作為敏感菌的首選用藥之一。
此次注射用頭孢他啶通過一致性評價的共兩個規(guī)格：1.0g和2.0g。本品對大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性，對硝酸鹽陰性桿菌、產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用，可用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染等。
此次注射用頭孢曲松鈉通過一致性評價的共3個規(guī)格：0.5g、1.0g和2.0g。本品對大多數(shù)革蘭陽性菌和陰性菌都有強大抗菌活性，主要用于敏感菌感染的腦膜炎、肺炎、皮膚軟組織感染、腹膜炎、泌尿系統(tǒng)感染、外科創(chuàng)傷，敗血癥及生殖器感染等。
根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此，我司注射用頭孢他啶和注射用頭孢曲松鈉通過仿制藥一致性評價，有利于提升我司注射劑的市場競爭力，同時，為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累寶貴經(jīng)驗。